Posters du congrès national de la SFLS 2025

Catégorie de l'abstract : Antirétroviraux, Thérapeutiques VIH/VHB/VHC

Abstract déposé le 11/09/2025 18:25:57 par : Sahali Sabrinel

Auteurs: ROBINEAU OLIVIER (University de Lille, Centre Hospitalier de Tourcoing, Tourcoing, France), VASSALLO MATTEO (CH de Cannes, Cannes, France ), DUVIVIER CLAUDINE (Hôpital Necker,Centre d'Infectiologie Necker-Pasteur, AP-HP, Paris, France), DESCHANVRES COLIN (Hôpital Hôtel Dieu, Nantes, France), BONNET FABRICE (CHU de Bordeaux, Université de Bordeaux, INSERM U1219, Bordeaux, France ), LECLERCQ PASCALE (CHU de Grenoble, Grenoble, France), KARMOCHKINE MARINA (Hôpital Hôtel Dieu, APHP, Paris, France ), TOLLINCHI FRANK (Hôpital Saint Joseph, APHM, Marseille, France ), CORDEL HUGUES (Hôpital Avicenne, APHP, Paris Seine-Saint-Denis, France ), CASTRO-GORDON ALICIA (Hôpital Bicêtre, APHP, Le Kremlin Bicêtre, France), THORPE DAVID (Gilead Sciences Europe Ltd, Uxbridge, UK), HARRISON REBECCA (Real World Solutions, IQVIA, London, UK), DURAND François (Gilead Sciences France, La Défense, Puteaux, France), SAHALI Sabrinel (Gilead Sciences France, La Défense, Puteaux, France), HOCQUELOUX Laurent (CHU Orléans, Orléans, France),

BICSTaR est une étude de cohorte multinationale, observationnelle qui évalue l'efficacité et la sécurité du B/F/TAF chez des personnes vivant avec le VIH (PVVIH), naïves de traitement ARV (TN) ou prétraitées (TE), en pratique clinique courante. L'étude a été prolongée pour une durée totale de 5 ans en France, au Canada et en Allemagne.

Nous présentons les résultats finaux à 5 ans (60 mois, M) pour la cohorte française ainsi que pour la cohorte combinant les trois pays. Les résultats comprenaient l'efficacité (ARN VIH-1 <50 c/mL ; donnée manquante=exclue [M=E]), l'évolution du nombre de CD4, du poids/indice de masse corporelle (IMC) ainsi que l’innocuité.

En France, 238 PVVIH ont été inclus dont 149 ont poursuivi dans la phase d’extension (PE) (37 TN ; 112 TE). A l’inclusion (BL), 91%/75% des participants TN/TE étaient des hommes, avec un âge médian de 43/52 ans. Chez les participants TN/TE disposant de données à BL et à M60, le nombre médian de CD4 était de 292/659 cellules/µL, le poids médian de 70/74 kg et l'IMC médian de 23/24 kg/m2, respectivement à BL.
A M60, la charge virale était < 50 c/mL pour 16/16 (100%) TN et 77/79 (97%) TE (M=E). Aucune résistance au B/F/TAF n'a été rapportée. Les augmentations médianes (Q1, Q3) du nombre de CD4 étaient de +368 (290, 540 ; n=13) chez les TN et de +80 cellules/µL (-78, 247 ; p=0,005 ; n=59) chez les TE.
Des effets indésirables liés au traitement (EILT) sont survenus chez 42/238 participants (18%) (TN : 10/56, 18% ; TE : 32/182, 18%) jusqu'à 60M et ont conduit à l'arrêt du B/F/TAF chez 16 (7%) (TN : 1/56, 2% ; TE : 15/182, 8%). Les EILT les plus fréquents ayant conduit à l'arrêt du traitement étaient la prise de poids (n=7 ; 3%), troubles du sommeil (n=2 ; 1%) et dépression (n=2 ; 1%). Les changements de poids médians (Q1, Q3) à 60M étaient de +8,0 kg (4,0, 12,4 ; n=17) chez les TN et de +2,0 kg (-1,0, 4,0 ; p=0,009 ; n=65) chez les TE ; les variations d'IMC étaient de +2,7 kg/m2 (1,4, 3,8) et de +0,6 kg/m2 (-0,3, 1,5 ; p=0,013), respectivement.
Dans la cohorte combinant les trois pays, 823 participants (238 France ; 195 Canada ; 390 Allemagne) ont été inclus et 493 sont entrés dans la PE (79 TN ; 414 TE). Les résultats sont présentés dans le tableau 1

Après 5 ans de suivi en vie réelle, en France, le B/F/TAF a démontré une efficacité durable et un bon profil de tolérance, ce qui soutient son utilisation au long cours.